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시정조치보고서 작성시 원인분석의 이해를 해야만 문서를 제작 할수있다.
적절한 원인분석은 문제가 발생한 시스템에서의 문제점을 찾아내는 것이어야 합니다.
발생한 불량에 한정하여 초점을 맞추지 말고 시스템에 포커스를 두어야 함.(삼천포로 빠지기 쉽다)
해당되는 직원이 유일한 원인이라는 것은 시스템적 접근일 수 없으며,
근본적 원인을 찾기 위한 접근방법을 시도하여야 합니다.
5단계 정도의 부적합 발생원인을 찾아 보다 근본적이고 시스템적 원인에 접근하여야 한다.
기술적 측면 및 검출력 측면에서 원인을 고려하여 분석하는 것이 필요함
가장 흔히 보이는 부적절한 원인분석은 해당 부적합의 문제를 재 언급하는 경우
예를 들어 부적합의 개략적 내용이 "기록이 누락되었음" 이었다면
원인분석으로 "기록을 누락하여 발생된 문제임" 등의 기술은 적절한 원인분석이 아님.